成分の安全性を示す根拠が整ったので、
薬事申請にとりかかっている真っ最中です。
できれば今度のお洒落な休日に間に合わせたいので、
承認されると確信できるほどの完成度をほこる資料を作っています。
最終的には分厚い資料になりますが、研究で培った情報を載せるだけの
作業が多いので薬事申請で頭を使う場面は少数です。
他方で薬事申請のために文章を考えることもありますから、
終始気を抜いていたら休日の過ごし方を練る時間がなくなってしまいます。
薬事申請で難しさを感じるのは、承認されたい対象が社会に役立つ根拠を
論理的に記述することです。
効能の大小はもちろんですが、人体に及ぶ影響が少ないほど
薬事申請が好意的に受け付けられます。
お洒落な休日のためなので、審査員を唸らせる文言を作ってみせます。